Se necesitan mejores métodos para diagnosticar neoplasma tiroidea, NIFTP


Las neoplasias foliculares no invasivas de tiroides con características nucleares de tipo papilar (NIFTP) pueden ser difíciles de diagnosticar con la citología de aspiración con aguja fina (FNAC), según un nuevo metaanálisis. De acuerdo a un nuevo meta-análisis.

Aunque un diagnóstico de FNAC es fundamental para diferenciar los nódulos benignos de los malignos de la tiroides, es incapaz de "predecir una lesión de NIFTP con seguridad".

De los más de 900 casos de NIFTP que se incluyeron en el análisis, la mayoría fueron citológicamente indeterminados y el resto se leyeron como no diagnósticos, benignos o malignos.

Según estos hallazgos, se deben identificar características citológicas y / o moleculares adicionales para aumentar la precisión del diagnóstico prequirúrgico para el NIFTP, dicen los autores.

Los hallazgos fueron publicados recientemente en Tiroides por Pierpaolo Trimboli, MD, Departamento de Medicina Nuclear y Centro de Tiroides, Instituto de Oncología del Sur de Suiza, Bellinzona, y sus colegas.

"El NIFTP se clasifica citológicamente en varias categorías del sistema Bethesda", dijo Trimboli. "La gran mayoría de NIFTP se lee en la citología como indeterminada, como clase III o IV".

En resumen, señaló, el NIFTP no se puede diagnosticar en muestras citológicas.

"Sorprendentemente, todos los estudios publicados hasta ahora incluían series retrospectivas inscritas antes [the] NIFTP era, cuando la preparación de muestras histológicas no podía permitir diagnosticar / excluir NIFTP ", agregó Trimboli." Esto representa una limitación significativa de esta literatura ".

Medscape Medical News Pidió a varios expertos que comentaran sobre estos nuevos hallazgos.

Maria Papaleontiou, MD, profesora asistente en la División de Metabolismo, Endocrinología y Diabetes de la Universidad de Michigan, Ann Arbor, reiteró que el NIFTP se ha introducido recientemente como una nueva entidad de neoplasias con bajo potencial maligno.

"Según esta revisión de 15 estudios (…) no tenemos una forma de detectar definitivamente estos tumores antes de la cirugía, ya que no tienen ninguna característica citológica específica en la aspiración con aguja fina", anotó.

Otros dijeron Medscape Medical News que, en el futuro, las nuevas pruebas genéticas moleculares realizadas por aspiración con aguja fina pueden ayudar a diferenciar el NIFTP si de hecho se le puede atribuir una "firma genética" específica.

Papaleontiou enfatizó que ser capaz de predecir una lesión de NIFTP antes de la operación sería impactante para los pacientes y los médicos con el fin de guiar el tratamiento quirúrgico y el manejo del tratamiento a los pacientes.

Y plantearía otra pregunta: la cuestión de si sería posible simplemente monitorizar a los pacientes con "espera vigilante" en lugar de eliminar quirúrgicamente el NIFTP.

La mayoría de los NIFTP son indeterminados

El NIFTP se clasificó previamente como una variante folicular no invasiva encapsulada del carcinoma papilar de tiroides, pero ahora se considera una lesión con comportamiento indolente.

Las características citológicas del NIFTP no son específicas y pueden superponerse con otros tipos de tumores, y todavía no existe una categoría específica de diagnóstico citológico para el NIFTP. Por lo tanto, la capacidad de diagnosticar correctamente estos tumores puede afectar significativamente el manejo de los pacientes.

En su estudio, Trimboli y sus colegas realizaron una revisión de la literatura y un metanálisis para encontrar pruebas más sólidas de las características citológicas del NIFTP.

Se incluyeron un total de 15 artículos en su análisis final, con una muestra de 915 lesiones de NIFTP confirmadas histológicamente para las cuales se disponía de un FNAC preoperatorio.

Casi un tercio (30%) de los casos fue atipia de importancia indeterminada (AUS) o lesión folicular de importancia indeterminada (FLUS), y la mayoría se clasificó como Bethesda III, IV o V. La tasa combinada de NIFTP antes de la cirugía en la clase III-IV fue del 52% y el 78% en la clase III-IV-V.

"La mayoría de estos casos se evalúan citológicamente como indeterminados, y los otros pueden leerse como no diagnósticos, benignos o malignos", reiteran Trimboli y sus colegas, y "se necesitan más investigaciones citológicas para desarrollar un manejo personalizado de estos casos. "

Los expertos pesan en

Preguntado por Medscape Medical News para ampliar lo que significan estos hallazgos, Brian Kim, MD, jefe de la División de Endocrinología y director del Programa de Cáncer de Tiroides en el Rush University Medical Center, Chicago, Illinois, señaló que el NIFTP es "un diagnóstico que requiere que el patólogo vea que El tumor está separado del tejido circundante ".

"No se puede diagnosticar observando grupos de células extraídas del interior del nódulo, ya que debe ver los bordes por definición", explicó.

"Sin embargo, en el futuro, si podemos averiguar a nivel genético por qué se forman estos nódulos y si se puede encontrar que tienen una firma genética, entonces las nuevas 'pruebas genéticas moleculares' utilizadas con la aspiración con aguja fina pueden permitir la identificación prequirúrgica ", predijo.

"Ya hay algunas sugerencias sobre mutaciones que pueden estar asociadas con este tipo particular de nódulo precanceroso, pero se necesita más investigación … antes de que podamos decir que un grupo particular de mutaciones está asociado con el NIFTP".

Y Trevor E. Angell, MD, profesor asistente de medicina clínica en la división de endocrinología, diabetes y metabolismo de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California en Los Ángeles, señaló que este estudio brinda la indicación más sólida hasta la fecha de que La mayoría del NIFTP se encontrará dentro de las categorías citológicas indeterminadas (Bethesda III, IV, V).

"Lo que más se lleva a casa es que la identificación definitiva de NIFTP por parte de la citología sigue siendo un desafío debido a los hallazgos diversos e inespecíficos", dijo.

Señaló que algunos autores ya han sugerido que ciertos patrones citológicos pueden sugerir NIFTP, ya que el NIFTP generalmente no contiene las características nucleares sorprendentes que son altamente sugestivas de carcinoma papilar de tiroides.

"Las aspiraciones con cambios nucleares más leves pero que carecen de estas características nucleares claras, y por lo tanto sugieren un posible NIFTP, probablemente deberían llamarse sospechosas o Bethesda V para preservar la alta precisión de la citología maligna para los cánceres" verdaderos ", agregó.

"Sin embargo, las características que sugieren que el NIFTP también sugiere su contraparte maligna, la variante folicular del carcinoma papilar de tiroides (PTC), y no distinguen entre los dos".

¿El NIFTP debe ser removido quirúrgicamente o no?

Entonces, si bien la identificación de las características citológicas puede ayudar a adaptar el tratamiento, no necesariamente ayudaría a responder la pregunta de si el NIFTP debe eliminarse quirúrgicamente o no, Angell señaló que Medscape Medical News.

"Molecularmente, el NIFTP lleva predominantemente mutaciones en el RAS gen, por lo que la identificación de esto en una muestra FNAC también puede sugerir NIFTP. Pero, al igual que la citología, estas mutaciones también se encuentran en la variante folicular de PTC o carcinoma folicular de tiroides.

"Hasta ahora, la eliminación del NIFTP se ha considerado justificada porque no existen medios para distinguirlo de los cánceres de tiroides mientras se está en el cuerpo.

"Pero … si esto fuera a cambiar, y un método preciso para hacer esto [becomes] disponible, se prestaría gran atención a la observación de dichos nódulos en lugar de extirparlos quirúrgicamente ", explicó Angell.

"Sin embargo, aunque confiamos en que los pacientes tienen poco o ningún riesgo de enfermedad metastásica por NIFTP después de la eliminación de estas lesiones, no hay datos sobre la historia natural de NIFTP que quedan en el cuerpo y se observan".

Agregó que estos pacientes "deberían ser monitoreados hasta que los datos de seguimiento a largo plazo puedan demostrar que este es un manejo seguro y apropiado para el NIFTP".

Los autores, Papaleontiou, Kim y Angell no informaron relaciones financieras relevantes.

Tiroides. 2019; 29: 222-228. Resumen

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¿Esperando quedar embarazada? Conozca los riesgos


mujer embarazada hablando con el doctor

Hoy en día, más madres primerizas tienen entre 30 y 40 años, en comparación con la edad promedio de décadas atrás. Pero con los embarazos posteriores vienen riesgos extra. Una vez que llega a los 30 años, aumentan las probabilidades de nacimiento prematuro, bajo peso al nacer, aborto involuntario y defectos de nacimiento. Las madres mayores también tienen más probabilidades de tener complicaciones durante el embarazo, como diabetes o presión arterial alta.

¿Deberían estos riesgos hacer que las mujeres reconsideren la espera de quedar embarazadas? No necesariamente. "Creo que es necesario pensar más en eso", dice Leah Lamale-Smith, MD, perinatóloga y profesora asistente de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la División de Medicina Materno-Fetal de UCSD en San Diego.

Quedar embarazada es más difícil a medida que envejece, ya que la infertilidad se convierte en un problema más. En tus 20 años, tienes entre un 25% y un 30% de posibilidades de concebir cada mes. En tus 30 años, tus probabilidades son alrededor del 20%. A los 40 años, tus posibilidades bajan a solo el 5% en cualquier ciclo dado.

Naces con todos los huevos que tendrás. No solo se agotan con el paso de los años, sino que su calidad disminuye. "Sus huevos envejecen con usted, por lo que es más probable que tengan errores", dice Lamale-Smith. Los errores en los cromosomas conducen a trastornos como el síndrome de Down, que pueden ocurrir a cualquier edad pero son más comunes en madres mayores de 35 años. Además, los cambios hormonales después de los 35 años pueden desencadenar la liberación de más de un óvulo al mismo tiempo durante la ovulación. Su posibilidad de tener gemelos u otros múltiplos.

Treinta y cinco no es el punto de corte mágico para el embarazo, pero es la edad en la que vale la pena considerar sus riesgos. "No es que el riesgo se dispare, pero cada año se vuelve un poco más difícil quedar embarazada y se vuelve un poco más peligroso", dice Lamale-Smith. Ella sugiere crear un "plan de vida reproductiva". Piense en cuántos hijos quiere tener y cuándo quiere tenerlos. Luego puede planificar con anticipación, lo que podría incluir congelar sus óvulos si no está listo o no tiene un compañero.

Antes de comenzar a intentarlo, consulte a su obstetra / ginecólogo para un chequeo para asegurarse de que está saludable. Repase su historial de salud personal y familiar, y discuta las vacunas y las pruebas de detección que necesitará.

La espera para quedar embarazada tiene sus ventajas, incluida una base financiera más sólida y una mejor experiencia de vida a la que recurrir. Sin embargo, puede ser difícil para tu cuerpo, especialmente si no estás en buena forma para comenzar. "La mayoría de las mujeres mayores lo hacen muy bien y tienen embarazos maravillosos", dice Lamale-Smith. "Pero quieres planear para estar lo más saludable posible".

Inflar píldoras inteligentes podría ser una alternativa indolora a las inyecciones


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Al igual que aparentemente cualquier otro objeto en nuestras vidas, desde automóviles hasta objetos domésticos, las píldoras son cada vez más inteligentes. Ya no se contentan con simplemente disolverse aburridamente cuando se las traga, las tabletas de liberación de drogas del mañana prometen el tipo de funcionalidad que haría que James Bond se sintiera como en casa.

El último ejemplo de esto es la cápsula RaniPill, una píldora robótica diseñada para reemplazar las inyecciones de moléculas grandes de medicamentos que incluyen péptidos, proteínas y anticuerpos. La máquina de inyectables Rube Goldberg, RaniPill, ingresa al intestino luego de ser ingerida, donde los niveles de pH circundantes llaman a su recubrimiento similar a una cáscara para disolverse. Una vez que la reacción química de disolución de la cáscara ha tenido lugar, hace que se infle un globo que, a su vez, empuja una microaguja disoluble llena de un medicamento en la pared intestinal.

En comparación con las inyecciones, el enfoque es indoloro, ya que no hay receptores de dolor agudo en el intestino, donde se realiza la inyección. Sorprendentemente, todos estos artilugios se comprimen en una píldora que no es más grande que una cápsula de aceite de pescado normal.

Ranipill prueba humana 800 3120
Rani Terapéutica

"La mayoría de las personas preferirían tomar una pastilla en lugar de una inyección", dijo Mir Imran, CEO y fundador de Rani Therapeutics, a Digital Trends. "Pero no todas las drogas se pueden tomar por vía oral. Esto se aplica a la mayoría de los productos biológicos, incluida la insulina y la droga más vendida en el mundo, Humira. A pesar de los numerosos intentos de otros en la industria y los miles de millones de dólares gastados en la búsqueda de "productos biológicos orales", Rani es el primero en demostrar una alternativa oral eficaz a las inyecciones ".

El RaniPill fue recientemente objeto de un exitoso ensayo en humanos, luego de más de 100 estudios en animales previos que probaron el potencial de administración de drogas de la píldora inteligente. En el estudio, se demostró que ofrece una equivalencia del 100 por ciento con inyecciones. Realizado en una Organización de Investigación Clínica (CRO) en Texas, el ensayo en humanos involucró a 10 sujetos que se dividieron en dos grupos. Un grupo comió antes de tomar la píldora, mientras que el otro grupo ayunó. Los 10 luego se tragaron una cápsula de RaniPill, que no contenía medicamentos, lo que permitió a los investigadores examinar la seguridad y la tolerabilidad del dispositivo solo. Los rayos X rastrearon las pastillas cada 30 minutos. Durante (y después) del estudio, los pacientes no informaron molestias. Esto incluía no sentir sensación cuando la píldora se inflaba, cuando desplegaba su no contenido, y cuando se pasaba por el otro extremo.

"Este año se realizarán otros ensayos con humanos que usarán una aguja llena de medicamento", continuó Imran. “Rani también ha celebrado múltiples acuerdos con compañías farmacéuticas para usar la cápsula RaniPill para entregar medicamentos a sus consumidores. [The company] También tiene planes para liberar sus propias moléculas. Más adelante, durante todo el año y durante todo el año 2020, se harán más anuncios sobre los nuevos ensayos, propietarios y asociaciones ".







Nuvigil vs. Vyvanse Tratamiento de prescripción para la narcolepsia: diferencias y efectos secundarios


Nuvigil vs. Vyvanse

¿Son Nuvigil y Vyvanse lo mismo?

Nuvigil (armodafinil) y Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) se usan para tratar la narcolepsia.

Nuvigil también se usa para tratar la somnolencia excesiva causada por la apnea del sueño o el trastorno del sueño por turnos de trabajo.

Vyvanse se usa fuera de etiqueta para tratar la narcolepsia. Está aprobado para su uso para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y el trastorno por atracón de moderada a grave.

Nuvigil y Vyvanse pertenecen a diferentes clases de medicamentos. Nuvigil es un agente promotor de la vigilia y Vyvanse es un estimulante del sistema nervioso central.

Los efectos secundarios de Nuvigil y Vyvanse que son similares incluyen dolor de cabeza, náuseas, diarrea, sequedad de boca, ansiedad, nerviosismo, mareos y dificultad para dormir (insomnio).

Los efectos secundarios de Nuvigil que son diferentes de Vyvanse incluyen malestar estomacal.

Los efectos secundarios de Vyvanse que son diferentes de Nuvigil incluyen disminución del apetito, pérdida de peso, irritabilidad, dolor abdominal o estomacal, vómitos, aumento del ritmo cardíaco, estreñimiento, sensación de temblor, erupción cutánea leve, sabor desagradable en la boca, sudoración e inquietud.

Tanto Nuvigil como Vyvanse pueden interactuar con los medicamentos para las convulsiones o los antidepresivos.

Nuvigil también puede interactuar con ciclosporina, propranolol, omeprazol, rifampicina, sedantes o antibióticos.

Vyvanse también puede interactuar con el cloruro de amonio, ácido ascórbico (vitamina C), K-Phos, medicamentos para la presión arterial, diuréticos (píldoras de agua), antihistamínicos, clorpromazina, etosuximida, litio, metenamina, fenobarbital o medicamentos para el dolor.

Los síntomas de abstinencia pueden ocurrir si deja de tomar Vyvanse de repente.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Nuvigil?

Los efectos secundarios comunes de Nuvigil incluyen:

  • dolor de cabeza,
  • náusea,
  • Diarrea,
  • malestar estomacal,
  • boca seca,
  • ansiedad,
  • nerviosismo,
  • mareos, y
  • Dificultad para dormir (insomnio).

Dígale a su médico si tiene efectos secundarios graves de Nuvigil, incluyendo:

  • latido del corazón rápido / fuerte / irregular, o
  • Cambios mentales / del estado de ánimo (como agitación, confusión, depresión, alucinaciones, pensamientos raros de suicidio).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Vyvanse?

Los efectos secundarios comunes de Vyvanse incluyen:

  • Ralentización del crecimiento (altura y peso) en niños.

Los efectos secundarios más comunes de Vyvanse en el TDAH incluyen:

  • ansiedad
  • disminucion del apetito
  • Diarrea
  • mareo
  • boca seca
  • irritabilidad
  • pérdida de apetito
  • náusea
  • problemas para dormir
  • dolor de estomago
  • vomitar
  • pérdida de peso

Los efectos secundarios más comunes de Vyvanse en BED incluyen:

  • boca seca
  • problemas para dormir
  • disminucion del apetito
  • aumento de la frecuencia cardíaca
  • estreñimiento
  • sentirse nervioso
  • ansiedad

Hable con su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o no desaparezca.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Vyvanse. Para más información consulte a su médico o farmacéutico.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Qué es el nuvigil?

Nuvigil (armodafinil) es un agente que promueve la vigilia y se usa para tratar la somnolencia excesiva causada por la apnea del sueño, la narcolepsia o el trastorno del sueño en el trabajo por turnos.

¿Qué es Vyvanse?

Vyvanse es un medicamento recetado estimulante del sistema nervioso central que se usa para tratar:

  • Déficit de Atención / Hiperactividad (TDAH). Vyvanse puede ayudar a aumentar la atención y disminuir la impulsividad e hiperactividad en pacientes con TDAH
  • Trastorno por atracón (BED). Vyvanse puede ayudar a reducir el número de días de atracones en pacientes con BED

Vyvanse no es para perder peso. No se sabe si Vyvanse es seguro y eficaz para el tratamiento de la obesidad.

No se sabe si Vyvanse es seguro y efectivo en niños con TDAH menores de 6 años o en pacientes con BED menores de 18 años.

No tome Vyvanse si:

  • está tomando o ha tomado en los últimos 14 días un medicamento contra la depresión llamado inhibidor de la monoaminooxidasa o IMAO
  • es sensible, alérgico o ha tenido una reacción a otros medicamentos estimulantes

Antes de tomar Vyvanse, informe a su médico si tiene o si hay antecedentes familiares de:

  • problemas del corazón, defectos del corazón, presión arterial alta
  • problemas mentales que incluyen psicosis, manía, enfermedad bipolar o depresión
  • Problemas de circulación en dedos de manos y pies.

Dígale a su médico si:

  • Usted tiene algún problema renal. Su médico puede disminuir su dosis.
  • Está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Vyvanse puede dañar a su bebé antes de nacer
  • Usted está amamantando o planea amamantar. Vyvanse puede pasar a tu leche. No amamante mientras esté tomando Vyvanse. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si toma Vyvanse.

¿Qué drogas interactúan con nuvigil?

Nuvigil puede interactuar con ciclosporina, propranolol, omeprazol, rifampicina, sedantes, medicamentos para las convulsiones, antidepresivos o antibióticos. Dígale a su médico todos los medicamentos que usa. Nuvigil debe usarse solo cuando se prescribe durante el embarazo. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar.

¿Qué drogas interactúan con vyvanse?

Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbales.

Vyvanse puede afectar la forma en que funcionan otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Vyvanse. Usar Vyvanse con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves.

Especialmente informe a su médico si toma medicamentos contra la depresión, incluidos los IMAO.

Consulte a su médico o farmacéutico para obtener una lista de estos medicamentos si no está seguro.

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cuando obtenga un nuevo medicamento.

No comience a tomar ningún medicamento nuevo mientras esté tomando Vyvanse sin hablar primero con su médico.

No conduzca, opere maquinaria ni realice otras actividades peligrosas hasta que sepa cómo le afecta Vyvanse.

¿Cómo se debe tomar Nuvigil?

La dosis recomendada de Nuvigil para pacientes con apnea del sueño o narcolepsia es de 150 mg o 250 mg administrados como una dosis única por la mañana. La dosis recomendada de Nuvigil para pacientes con trastorno del trabajo por turnos es de 150 mg diarios aproximadamente 1 hora antes del inicio de su turno de trabajo.

¿Cómo se debe tomar Vyvanse?

  • Tome Vyvanse exactamente como su médico le indique que lo tome.
  • Su médico puede cambiar su dosis hasta que sea adecuada para usted.
  • Tome Vyvanse 1 vez cada día por la mañana.
  • Vyvanse puede tomarse con o sin comida.
  • Las cápsulas de Vyvanse pueden tragarse enteras.
  • Si tiene problemas para tragar cápsulas, abra la cápsula de Vyvanse y vierta todo el polvo en yogur, agua o jugo de naranja.
    • Use todo el polvo de Vyvanse de la cápsula para obtener toda la medicina.
    • Usando una cuchara, rompa cualquier polvo que esté pegado. Revuelva el polvo Vyvanse y el yogur, el agua o el jugo de naranja hasta que estén completamente mezclados.
    • Coma todo el yogur o beba toda el agua o el jugo de naranja inmediatamente después de mezclarlo con Vyvanse. No almacene el yogur, el agua o el jugo de naranja después de haberlo mezclado con Vyvanse. Es normal ver una capa de película en el interior de su vaso o recipiente después de comer o beber todo el Vyvanse.
  • En ocasiones, su médico puede suspender el tratamiento con Vyvanse por un tiempo para revisar su TDAH o sus síntomas de BED.
  • Su médico puede hacer controles regulares de su corazón y presión arterial mientras toma Vyvanse.
  • Los niños deben controlar su altura y peso a menudo mientras toman Vyvanse. El tratamiento con Vyvanse puede interrumpirse si surge algún problema.
  • Si toma demasiado Vyvanse, llame a su médico o al centro de control de intoxicaciones (1-800-222-1222) de inmediato, o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Referencias:

FDA Información del producto Nuvugil.

https://www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm231717.pdf

Shire Pharmaceuticals. Información de drogas Vyvanse.

https://www.vyvanse.com

Las drogas contra el cáncer dominan las 10 drogas más vendidas en 2018


Megan Brooks
19 de marzo de 2019

Adalimumab (Humira, AbbVie) sigue siendo el medicamento más vendido durante 2 años consecutivos, acumulando $ 19.9 mil millones en ventas globales en 2018 y $ 18.4 mil millones en 2017, según un informe de biobusiness en Nature Reviews Drug Discovery.

Dos factores que podrían mantener a Humira en la parte superior un poco más: AbbVie aumentó recientemente en un 6,2% el precio de lista del exitoso tratamiento de la artritis reumatoide. A fines de 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó un biosimilar de Humira (Hyrimoz, Sandoz), pero debido a la protección de la patente, no llegará al mercado hasta 2023.

En segundo lugar en 2018, como en 2017, está el medicamento para el cáncer de sangre lenalidomida (Revlimid, Celgene), con ventas de $ 9.7 mil millones en 2018, por encima de $ 8.2 mil millones en 2017.

El inhibidor programado de la muerte celular-ligando-1 (PD-L1) pembrolizumab (Keytruda, Merck) para el cáncer de pulmón y otros tipos de tumores saltaron de los 10 primeros lugares el año pasado al tercer lugar en la lista de este año. Las ventas de pembrolizumab alcanzaron $ 7.2 mil millones en 2018 en comparación con las ventas de solo $ 3.8 mil millones del año anterior, según el Naturaleza escrito por Lisa Urquhart de EP Vantage, Londres, Reino Unido.

Un inhibidor del punto de control rival nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb), con una variedad de indicaciones aprobadas que incluyen cáncer de pulmón y melanoma, también se ubicó en el top 10 este año, ocupando el puesto número 7, con ventas de $ 6.7 mil millones en 2018, frente a $ 4.9 mil millones en 2017.

Entre las dos inmunoterapias se encuentran otras tres drogas contra el cáncer, todas de Roche:

– Trastuzumab (Herceptin) ocupa el cuarto lugar en la lista de los más vendidos, con $ 7.1 mil millones en 2018, sin cambios en las ventas de 2017.

– Bevacizumab (Avastin) ocupa el puesto número 5 con ventas de $ 7 mil millones en 2018, ligeramente por encima de $ 6,8 mil millones en 2017.

– Rituximab (Rituxan) se encuentra en el número 6 con $ 6.9 mil millones en ventas en 2018, frente a $ 7.5 mil millones en 2017.

No está claro por cuánto tiempo estos tres medicamentos de marca para el cáncer permanecerán entre los 10 primeros puestos, dada la reciente aprobación de biosimilares en los EE. UU. Para cada uno.

Redondeando el top 10 está el apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) en el número 8. El inhibidor directo del factor Xa utilizado para el tratamiento de eventos tromboembólicos venosos y la prevención del accidente cerebrovascular en personas con fibrilación auricular tuvo 2018 ventas de $ 6,4 mil millones, frente a $ 4,9 mil millones en 2017.

La vacuna antineumocócica Prevnar 13 (Pfizer) ocupó el noveno lugar en la lista con ventas de $ 5.8 mil millones en 2018 ($ 5.6 mil millones en 2017).

Ustekinumab (Stelara, Johnson & Johnson) es el número 10 en la lista. El inhibidor de la interleucina-12 / interleuquina-23 utilizado para la psoriasis en placas de moderada a grave, la artritis psoriásica activa y la enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa, tuvo ventas de $ 5.7 mil millones en 2018, un aumento de $ 4 mil millones del año anterior.

FUENTE: Medscape, 19 de marzo de 2019.

Beber más agua y prevenir la enfermedad


Imagen de la noticia: Atención, adultos mayores: beben más agua y evitan la enfermedad

Últimas noticias de salud para personas mayores

JUEVES, 21 de marzo de 2019 (HealthDay News) – No beber suficiente agua es un problema común pero poco reconocido entre los adultos mayores estadounidenses que pone en riesgo su salud, según los investigadores.

"Tantos problemas de salud están relacionados con una hidratación inadecuada", incluidas infecciones del tracto urinario y respiratorias, caídas frecuentes y otros problemas, dijo la autora del estudio Janet Mentes. Es profesora de enfermería en la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA).

Un problema para determinar los niveles de hidratación de las personas mayores es la falta de un estándar de evaluación de oro. En este estudio, los investigadores investigaron si un método llamado osmolalidad salival podría usarse para verificar los niveles de hidratación en adultos mayores.

La osmolalidad salival compara la proporción de agua con ciertos químicos que ocurren naturalmente en la saliva. Puede medirse utilizando un dispositivo simple y no invasivo llamado osmómetro.

El estudio de 53 personas, de 65 años o más, en Los Ángeles encontró que, en general, las personas mayores tenían mayor osmolalidad (es decir, mayor deshidratación) que los adultos más jóvenes. La deshidratación de los adultos mayores fue mayor en la mañana que en la tarde, y fue un problema mayor para las personas con movilidad limitada, mostraron los hallazgos.

Las entrevistas con los participantes señalaron una razón importante para una mayor osmolalidad en la mañana: muchos evitan beber agua para no tener que orinar durante la noche.

El estudio fue publicado recientemente en línea en la revista. SAGE Enfermería Abierta.

"Muchos adultos mayores están mal hidratados por un período de tiempo, y cuando están expuestos a un virus o bacteria tienen más probabilidades de desarrollar una infección, como infecciones del tracto urinario, neumonía u otras enfermedades respiratorias", dijo Mentes en un comunicado de prensa de UCLA. .

"Y serán tratados por la infección, pero no se reconocerá la deshidratación subyacente", agregó. "Por lo tanto, se pierde la oportunidad de educar al individuo sobre la ingesta adecuada de líquidos".

Según los investigadores, hasta el 40 por ciento de las personas mayores que viven en la comunidad pueden estar deshidratadas crónicamente.

La deshidratación representó un aumento del 5 por ciento en las visitas al departamento de emergencias prevenibles entre 2008 y 2012, y los adultos mayores de 65 años tienen las tasas más altas de hospitalización por deshidratación, según la Agencia de Investigación y Calidad de la Atención de la Salud de EE. UU.

– Robert Preidt

Noticias médicas
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FUENTE: Universidad de California, Escuela de Enfermería de Los Ángeles, comunicado de prensa, marzo de 2019

Atezolizumab seguro en el cáncer urotelial avanzado


BARCELONA, España – El inhibidor del punto de control inmunitario atezolizumab (Tecentriq, Genentech) es un tratamiento seguro de última hora para pacientes con carcinomas avanzados del tracto urinario que tienen comorbilidades significativas y cuyas opciones terapéuticas son limitadas. Sin embargo, la eficacia es un poco menos clara.

Estas fueron las conclusiones del ensayo SAUL de fase 3b de un solo brazo posterior a la comercialización, presentado aquí en una sesión de noticias de última hora en el Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU) 2019.

Atezolizumab fue aprobado para su uso en el cáncer urotelial en base a los resultados del ensayo IMvigor211, que comparó el fármaco con la quimioterapia.

"SAUL estaba destinado a observar a una población de pacientes mucho más amplia, a los pacientes que de otra manera no se habrían incluido en los ensayos clínicos", explicó el autor principal, Axel S. Merseburger, MD, del Hospital Universitario Schleswig-Holstein en Lübeck, Alemania.

En una entrevista con Medscape Medical News, Merseburger dijo que de los 1004 pacientes inscritos en SAUL, "643 pacientes hubieran sido elegibles para IMvigor211, y el tercio restante no hubiera sido elegible, pero esos siguen siendo los pacientes que vemos a diario.

"Entonces, SAUL nos da evidencia, nos da confianza para tratar a esos pacientes de manera segura", comentó. "No sabemos acerca de la eficacia, por ejemplo, en pacientes con estado de rendimiento 2 de ECOG, porque también les fue peor".

¿Seguro? Sí

Los investigadores de SAUL reclutaron a 1004 pacientes desde el 30 de noviembre de 2016 hasta el 16 de marzo de 2018, de los cuales 997 recibieron al menos una dosis de atezolizumab. La cohorte incluyó pacientes con enfermedad no medible, aquellos con estado de rendimiento ECOG 0-2, pacientes cuya enfermedad progresó en un tratamiento previo sin platino, pacientes con tasas de aclaramiento de creatinina de 15 ml / min o más, metástasis estables del sistema nervioso central (SNC), esteroides estables tratamiento al inicio del estudio, enfermedad autoinmune, VIH positivo o que requirió diálisis renal. Algunos de estos pacientes habrían sido excluidos de otros ensayos clínicos debido a comorbilidades.

Este fue un estudio de un solo brazo. Todos los pacientes recibieron atezolizumab 1200 mg por vía intravenosa cada 3 semanas hasta que hubo una pérdida del beneficio clínico o una toxicidad inaceptable, el paciente o el investigador decidieron retirarse del ensayo o se produjo la muerte.

El análisis de seguridad, el criterio de valoración principal, mostró que los eventos adversos más comunes que ocurrieron en más del 10% de los pacientes fueron astenia, fatiga, disminución del apetito, infecciones del tracto urinario, anemia, pirexia, diarrea, estreñimiento y náuseas, la mayoría de las cuales Fueron de grado 1 o 2 en severidad.

Los eventos adversos de grado 3 o 4 más comunes, cada uno de los cuales ocurrió en el 1% de los pacientes, fueron fatiga, astenia, colitis e hipertensión.

Siete pacientes murieron por causas relacionadas con el tratamiento, incluidos dos por disnea y uno por colitis, perforación intestinal, insuficiencia respiratoria, enfermedad renal crónica y lesión hepática relacionada con el fármaco.

Una visión general de la seguridad en subgrupos de especial interés mostró que no había nuevas señales de seguridad, dijo Merseburger.

¿Eficaz? El jurado aún está deliberando

La supervivencia general (SG) en la población por intención de tratar (ITT) fue un criterio de valoración secundario. Según una mediana de seguimiento de 12,7 meses, la mediana de SG para 1004 pacientes en una población ITT fue de 8,7 meses y la tasa de OS de 12 meses fue de 41%, informó Merseburger.

La mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 2,2 meses. Las tasas de PFS a 6 y 12 meses fueron de 29% y 17%, respectivamente.

La tasa de respuesta objetiva (ORR) incluyó 3% de respuestas completas y 11% de respuestas parciales. Además, el 26% de los pacientes tenían una enfermedad estable durante un mínimo de 4 semanas. La duración media de la respuesta no se había alcanzado en el momento del corte de datos.

Con respecto a la SG entre los subgrupos, los investigadores hallaron que los pacientes con estado de rendimiento ECOG 2 y metástasis en el SNC no tuvieron tan buenos resultados, mientras que en aquellos con enfermedad autoinmune, los resultados fueron similares a los de la población ITT en general.

Un análisis de solo aquellos 643 pacientes que hubieran sido elegibles para el ensayo IMvigor211 mostró una mediana de SSP de 2,3 meses, una ORR del 14%, incluida una respuesta completa del 4%, y una duración media de la respuesta de 15,9 meses.

En esta subpoblación, la SG mediana fue de 10 meses y la tasa de OS de 12 meses fue del 46%.

Las curvas OS en SAUL tanto en la población general como en "IMvigor211-like" son prácticamente superponibles a las curvas observadas en IMvigor211 y también en el ensayo Keynote-045, que comparó el pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme) con quimioterapia en terapia de segunda línea después del fracaso de la quimioterapia que contiene platino, dijo Merseburger.

¿Quién puede beneficiarse?

Jens Bedke, MD, del Departamento de Urología de la Universidad de Tübingen, Alemania, el comentarista invitado, dijo que la marcada disminución en las curvas de PFS para atezolizumab en SAUL muestra que "todavía hay problemas importantes en el tratamiento" [of urothelial carcinoma] Con inhibidores inmunes del punto de control.

"Eso también es cierto de la quimioterapia", dijo. El SSP disminuye "muy, muy rápidamente al principio, y en la actualidad no hemos resuelto ni identificado a los pacientes que se beneficiarán de la terapia", dijo.

Bedke dijo que el diseño del ensayo como un estudio de seguridad posterior a la comercialización, su tamaño y la inclusión de subgrupos en el análisis probablemente será útil para identificar a los pacientes que podrían beneficiarse más de la terapia con inhibidores del punto de control inmunitario.

Con respecto al objetivo principal de seguridad del ensayo, no se observaron nuevas señales de seguridad, aunque "no tenemos datos individuales sobre eventos adversos con especial interés en los subgrupos respectivos", dijo.

Bedke solicitó estudios de rentabilidad de los inhibidores del punto de control inmunitario para pacientes no elegibles para cisplatino con carcinomas uroteliales avanzados.

El ensayo SAUL fue patrocinado y financiado por F. Hoffman-La Roche. Merseburger ha recibido honorarios de consultoría / asesoría, honorarios por hablar y gastos de viaje de varias compañías. Bedke tiene una función de consultoría / asesoría y ha recibido fondos de investigación institucional de Roche y de varias otras compañías.

Congreso de la Asociación Europea de Urología (EAU) 2019. Presentado el 18 de marzo de 2019.

Cambios clave para la seguridad del asiento de automóvil


asiento de bebé padre

Las pautas de asientos para el automóvil han cambiado y mantendrán a su hijo más seguro por más tiempo. Ben Hoffman, MD, autor principal de la nueva declaración de la Academia Americana de Pediatría (AAP) sobre la seguridad de los asientos de automóviles, explica qué ha cambiado y por qué.

Cambio de enfoque lejos de la edad

La política de 2011 de la AAP sobre la seguridad del asiento para el automóvil menciona que la edad mínima para llevar a un niño a un asiento orientado hacia adelante es de 2 años. Pero Hoffman dice que nombrar una edad específica eclipsó gran parte del resto de la declaración, que estaba destinada a ser más ampliamente aplicada. "El mensaje clave fue que los padres deberían retrasar las transiciones todo el tiempo que puedan", dice Hoffman, presidente del Consejo de Prevención de Lesiones, Violencia y Veneno de la AAP.

La política más reciente se enfoca en este punto, en gran parte perdido, y deja fuera la edad como punto de referencia. El punto importante: "Los niños deben estar mirando hacia atrás hasta el límite del asiento, que es definido por el fabricante en términos de peso y longitud", dice. Esto se aplica a todos los asientos del automóvil, no solo a los que miran hacia atrás. A medida que mueve a un niño de atrás hacia adelante y luego a un refuerzo, pierde algo de protección. Por lo tanto, mantener a los niños en el asiento "más joven" en el que puedan viajar con seguridad es lo mejor, incluso si su segundo cumpleaños hace ya tiempo que viene y se va.

"Va en contra de lo que la mayoría de los padres piensan, porque tendemos a considerar que alcanzar los hitos es algo emocionante y positivo", dice Hoffman. "Este es uno de los pocos lugares donde un hito no es necesariamente algo para alcanzar".

¿Por qué el cambio?

No había datos suficientes para respaldar la edad 2 como punto de referencia de seguridad. De hecho, el estudio en el que se basaron las directrices de 2011 finalmente se retiró debido a las inconsistencias en las formas en que modelaron las estadísticas. "En ese momento, 2 era un punto bastante arbitrario en el tiempo, pero era todo lo que teníamos", dice Hoffman.

En pocas palabras: sentarse en un asiento orientado hacia atrás es la forma más segura para que cualquier persona viaje en automóvil, incluso los adultos. "En un choque, toda la fuerza se propaga literalmente de la cabeza a los pies, más de la mitad de su cuerpo, que es la superficie más amplia posible", dice Hoffman. El cojín que proporciona el asiento protege la cabeza, el cuello y la médula espinal, las partes más vulnerables del cuerpo.

Hoffman dice que la nueva política ayuda a cambiar los comportamientos de los padres, la familia y la comunidad, estimula la innovación y el desarrollo de productos, y también allana el camino para nuevas leyes: "Sabemos que especialmente para los comportamientos de prevención de lesiones, tener leyes en los libros es lo más importante Herramienta eficaz para el cambio ".

Continuado

4 maneras

Hoffman aconseja a los padres sobre la garantía de que un niño está abrochado correctamente.

  • Ancla una vez. Instale su asiento con un cinturón de seguridad o con anclajes inferiores, no con ambos. Son opciones igualmente buenas, así que elige la que entiendas mejor.
  • No amontonarse debajo de la hebilla. Los abrigos y las correas del asiento del automóvil no se mezclan: la capa agregada entre las restricciones y su hijo lo hacen menos seguro. Use una manta sobre las correas en su lugar.
  • Modelo de cinturón de seguridad de seguridad. Los niños hacen lo que hacen los padres, así que asegúrese de hacer clic para cada viaje. Ata a otros niños de forma segura por su tamaño, también.
  • Ver un profesional. Visite el sitio web de la Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carreteras (NHTSA.gov) para obtener una lista de los técnicos certificados en seguridad de pasajeros infantiles en su área.

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Fuentes

FUENTES:

Benjamin Hoffman, MD, director médico, Doernbecher Tom Sargent Safety Center; director, Centro de Oregon para Niños y Jóvenes con Necesidades Especiales de Salud (OCCYSHN), Doernbecher Children's Hospital, Universidad de Salud y Ciencia de Oregon.

Pediatría: "Seguridad del pasajero infantil ".

Academia Americana de Pediatría: "Asientos de automóviles: Información para familias".

Administración Nacional de Seguridad del Tráfico en Carreteras: "Asientos para automóviles y asientos elevados".


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¿La forma de los científicos para apagar el alcoholismo? Voladura del cerebro con láseres



Cualquiera que haya tenido experiencia de primera mano en el abuso de sustancias sabrá que, por mucho que una persona quiera dejar de fumar, poner fin a este tipo de dependencia no es un simple mecanismo de encendido / apagado. Pero ¿y si pudiera ser? Si bien la ciencia aún no ha avanzado hasta ese punto con los humanos, los investigadores de Scripps Research han demostrado que es posible revertir el deseo de beber en ratas dependientes del alcohol, apuntando a una parte del cerebro usando láseres.

"Esta investigación identifica una población neuronal específica en una región profunda del cerebro que se activa durante la abstinencia del alcohol y que controla el consumo de alcohol en un modelo de roedor del alcoholismo", dijo a Digital Trends Olivier George, profesor asociado de Scripps Research. “También identificamos por qué vías corriente abajo estas neuronas controlan el resto del cerebro para producir conductas similares a las de las adicciones. Lo que es tan emocionante de estos hallazgos es que pudimos controlar la motivación para beber alcohol en personas gravemente dependientes con solo oprimir un botón. "Al implantar fibras ópticas en lo profundo del cerebro y encender un láser que inhibe estas neuronas específicamente, podríamos reducir drásticamente el consumo de alcohol y los síntomas físicos de la abstinencia".

En el experimento, las ratas con dependencia del alcohol experimentaron que sus síntomas de adicción desaparecían cuando se utilizaban los láseres para desactivar las neuronas CRF. Esto no solo revirtió su deseo de beber, sino que también redujo los síntomas físicos de la abstinencia del alcohol, como la agitación extrema. Sin embargo, apague los láseres y los síntomas de adicción volverán de inmediato.

El trabajo es prometedor porque sugiere que podría ser posible desarrollar nuevos tratamientos para combatir la adicción centrándose en los circuitos cerebrales. La identificación de las neuronas correctas podría llevar al desarrollo de mejores tratamientos farmacológicos o incluso terapias genéticas para la adicción al alcohol. Diablos, incluso podría ser posible crear un implante cerebral para controlar la adicción.

Sin embargo, no esperes que algo suceda de la noche a la mañana. "Este trabajo requiere el uso de tecnologías de vanguardia que no están aprobadas para su uso en humanos, por lo que pueden pasar de 15 a 30 años antes de que veamos a alcohólicos con implantes cerebrales que los ayudan a controlar su deseo", continuó George. "Sin embargo, este trabajo puede estimular el desarrollo de pequeñas moléculas dirigidas a esta población de neuronas. Al realizar un análisis de alto rendimiento de compuestos que pueden inhibir estas neuronas, podríamos desarrollar nuevos medicamentos en un plazo mucho más corto, posiblemente de 10 a 15 años, si encontramos los fondos para hacerlo ".

Un artículo que describe el trabajo fue publicado en la revista Nature Communications.







El cannabis de alta potencia está relacionado con el 50% de los nuevos casos de psicosis


Megan Brooks
20 de marzo de 2019

El consumo diario de cannabis, especialmente el cannabis de alta potencia, se asocia con mayores tasas de psicosis, según muestra una investigación reciente.

En el primer estudio que mostró el impacto del consumo de cannabis a nivel poblacional, los investigadores encontraron que los consumidores diarios de cannabis de alta potencia tenían hasta cinco veces más probabilidades de tener un primer episodio de psicosis que los que no lo eran.

"Las diferencias en la frecuencia del consumo diario de cannabis y en el uso de cannabis de alta potencia contribuyeron a la sorprendente variación en la incidencia del trastorno psicótico en los 11 sitios que estudiamos en Europa", dijo la investigadora principal Marta Di Forti, MD, PhD, del Instituto de Psiquiatría, psicología y neurociencia en el King's College de Londres, Reino Unido, dijo a Medscape Medical News.

En las ciudades donde el cannabis de alta potencia está ampliamente disponible, como Londres y Ámsterdam, una proporción significativa de los nuevos casos de psicosis están asociados con el consumo diario de cannabis y el cannabis de alta potencia. El consumo de cannabis de alta potencia puede estar relacionado con la mitad de todos los nuevos casos de psicosis en Ámsterdam y alrededor de un tercio en Londres, sugieren los hallazgos.

"Esto tiene implicaciones importantes para la salud pública, dada la creciente disponibilidad de cannabis de alta potencia", dijo Di Forti.

El estudio fue publicado en línea el 19 de marzo en Lancet Psychiatry.

Daños a la salud mental

Los investigadores examinaron medidas detalladas del consumo de cannabis en 901 pacientes con psicosis de primer episodio (FEP) y 1237 controles emparejados sanos.

El consumo diario de cannabis fue más común en personas con FEP en comparación con los controles (29.5% frente a 6.8%). Uso de cannabis de alta potencia (delta-6-tetrahidrocannabinol) [THC] ≥ 10%) también fue más común entre las personas con FEP en comparación con los controles (37.1% versus 19.4%).

En los 11 sitios, los usuarios diarios de cannabis tenían tres veces más probabilidades de tener FEP que nunca los usuarios (proporción de probabilidades ajustada) [aOR], 3.2; IC del 95%, 2,2 a 4,1). Los usuarios diarios de cannabis de alta potencia tenían casi cinco veces más probabilidades de tener FEP que los que nunca habían consumido (aOR, 4.8; IC 95%, 2.5 – 6.3).

"Nuestros hallazgos son consistentes con estudios previos que muestran que el uso de cannabis con una alta concentración de THC tiene más efectos nocivos en la salud mental que el uso de formas más débiles", dijo Di Forti.

Además, los autores calcularon la "fracción atribuible de la población", que calcula la contribución del consumo de cannabis a las tasas de psicosis en una población y la proporción de casos que se evitarían si se eliminara la exposición.

En todas las 11 ciudades, estiman que 1 de cada 5 casos nuevos (20,4%) de psicosis pueden estar relacionados con el consumo diario de cannabis y 1 de cada 10 (12,2%) para el uso de cannabis de alta potencia.

En Ámsterdam, 1 de cada 4 (43.8%) casos nuevos de psicosis puede deberse al consumo diario de cannabis y 5 de cada 10 (50.3%) debido al consumo de cannabis de alta potencia. Las tasas correspondientes en Londres fueron 21.0% para uso diario y 30.3% para uso de alta potencia.

Suponiendo la causalidad, si el cannabis de alta potencia ya no estuviera disponible, la incidencia de psicosis disminuiría significativamente, de 37.9 a 18.8 por 100,000 personas por año en Ámsterdam y de 45.7 a 31.9 por 100,000 personas por año en Londres, calculan los investigadores.

Notas de precaución

Comentando los hallazgos para Medscape Medical News, Suzanne Gage, PhD, de la Universidad de Liverpool, Reino Unido, ofreció dos "notas de advertencia clave" sobre el estudio.

"En primer lugar, los niveles de THC en el cannabis no se midieron directamente, sino que se determinaron mediante una combinación de autoinforme y lo que se sabe sobre los niveles de cannabis incautados en las áreas en cuestión de otras fuentes. Y en segundo lugar, las comparaciones del uso y la prevalencia del cannabis de psicosis en las diferentes regiones se basan en muestras muy pequeñas de consumidores de cannabis ", dijo. Medscape Medical News.

En un editorial acompañante, Gage pregunta si el estudio proporciona la certeza de que el consumo diario y de alta potencia de cannabis causa psicosis.

"Desafortunadamente, no toda la evidencia que utiliza métodos diferentes es consistente con la causalidad. Es perfectamente posible que la asociación entre el cannabis y la psicosis sea bidireccional", escribe.

"El estudio de Di Forti y sus colegas agrega un diseño de estudio nuevo y novedoso a la evidencia disponible, que indica de manera consistente que para algunas personas existe un mayor riesgo de psicosis como resultado del uso diario de cannabis de alta potencia. Dado el estado legal cambiante del cannabis en general. ", concluye Gage, el mundo y el potencial asociado para un aumento en el uso, la siguiente prioridad es identificar qué individuos están en riesgo del consumo diario de cannabis y desarrollar estrategias e intervenciones educativas para mitigar esto".

El estudio fue financiado por el Consejo de Investigación Médica, la subvención del Séptimo Programa Marco de la Comunidad Europea, la Fundación de Investigación Sao Paolo, el Centro de Investigación Biomédica del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR, por sus siglas en inglés) en el sur de Londres y la Fundación de la Fundación NHS de Maudsley y el King's College de Londres y el NIHR BRC en el University College London, y el Wellcome Trust. Di Forti informó haber recibido honorarios personales de Janssen no relacionados con el estudio. Gage no ha reportado relaciones financieras relevantes.