Tri načina za popravak raširene disfunkcije industrije lijekova


Na temelju svojih ispitivanja, Valisure iz različitih razloga odbacuje oko 10 posto šarža droge koje vidi. FDA zahtijeva da generički lijekovi budu bioekvivalentni unutar 80 do 125 posto droge (iako je zbog načina izračunavanja bioekvivalencije stvarna varijacija manja).

Za osobe s određenim stanjima, poput epilepsije ili zatajenja srca, varijacije u dozi mogu biti opasne. Generički lijekovi također se razlikuju u svojim neaktivnim sastojcima. Ali u usporedbi s veknom kruha ili kutijom žitarica, "nemate gotovo ni vidljivosti ni prozirnosti", kaže Light. Nema popisa sastojaka, upozorenja o mogućoj unakrsnoj kontaminaciji alergenima ili informacija o tome gdje su sastojci izvorni.

Tvrtka Valisure tek je počela pružati uslugu analize koja omogućuje svakome da pošalje uzorke svojih lijekova kako bi saznao dozu, neaktivne sastojke, brzinu otapanja i bilo kakve nečistoće. Trošak se kreće od 40 do oko 100 dolara, ovisno o lijeku; tvrtka trenutno nudi testove na više od 2000 lijekova.

Civica Rx rješava vrlo drugačiji problem – onaj sa ulozima života ili smrti. U drugom tromjesečju 2018. bolnice su se suočile s nedostatkom 282 lijeka, uključujući elektrolite, antibiotike i anestetike. Nedostaci su prisilili bolnice da otkažu postupke i odgode liječenje. Pogreške lijekova povezane su s nedostatkom, što je rezultat zdravstvenih usluga koji traže zamjene.

Do početka listopada, nešto više od godinu dana od osnivanja, Civica Rx će početi isporučivati ​​svoj prvi proizvod, antibiotik vankomicin, u bolnice članice. Više od 35 zdravstvenih sustava koji obuhvaćaju oko 900 bolnica uložilo je u Civica Rx. Svaka bolnica, bez obzira na veličinu, proizvode će dobiti po istoj cijeni, kažu u VanTriesteu.

Civica Rx sklapa ugovor s proizvođačem generičkih lijekova kako bi napravio antibiotik, ali će obaviti neka neovisna ispitivanja kako bi se osigurala kvaliteta, kaže on.

Poput mnogih u farmaceutskoj industriji, nedostatak lijekova dugogodišnji je problem složenih dimenzija. Glavni doprinos je cijena; za mnoge esencijalne lijekove koji se koriste u bolnicama, to je preniska vrijednost. Proizvođači ne smatraju da su stariji generički proizvodi dovoljno profitabilni za održavanje poslovanja.

Udruživanjem kako bi uložili u neprofitni proizvođač lijekova i obvezali se na kupnju njegovih proizvoda, bolnice članice Civica Rx-a dodaju sigurnost na tržište. Zauzvrat, oni dobivaju pouzdanu opskrbu po fer i održivim cijenama, bez skokova cijena koji su mučili bolnice u prošlosti. Civica Rx također planira zadržati šestomjesečni inventar kako bi se postigla ravnoteža ponude i potražnje.

Za VanTrieste, farmaceuta s dugom karijerom u farmaceutskoj industriji, ovo je strastveni projekt. Izašao je iz mirovine i radi kao izvršni direktor bez naknade. Želi povećati pouzdanost ponude lijekova, ali ne i eliminirati konkurenciju. Zato kaže da Civica Rx planira izvršiti oko polovine zaliha koje bolnicama trebaju.

"Što više imate konkurencije, bolji će proizvod biti po najpovoljnijoj cijeni", kaže on. "Ne želimo biti jedini dobavljač i postati problem koji pokušavamo riješiti."

Transparentnost je uobičajena tema među tim startapima vezanim za farmaciju. Civica Rx će putem Interneta objavljivati ​​podatke o mjestu gdje se proizvode. Još jedan startup, Capital Rx, izaziva način na koji se u ljekarnama postavljaju cijene lijekova.

Tvrtke koje obrađuju zahtjeve za izdavanje recepata, poznate kao upravitelji ljekarničkih naknada, obično zarađuju tako što poslodavcima naplaćuju više nego što im naplaćuju ljekarne. Ali tajnost u cijenama znači da poslodavci ne znaju je li njihova ugovorena cijena dobra ili loša.

"Zamislite da ste otišli kupiti tenisice i svima naplaćuje drugačiju cijenu za istu marku, ali jedina cijena koju ste mogli vidjeti je ono što ste platili prošli put", kaže izvršni direktor Capital Rx-a A.J. Loiacono. Capital Rx će naplatiti istu jediničnu cijenu za sve kupce na temelju referentne cijene koju održavaju centri za Medicare i Medicaid usluge. Ne donosi više novca ako je lijek skuplji. Analizira podatke za poslodavce tako da razumiju zdravstvene potrebe svojih zaposlenika.